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新药审批概念股

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2019年新药审批龙头有哪些

新药审批改革提速 创新药迎利好

国家新药审批领域史无前例地连续公布了两个标志性文件,显示出新药审批注册改革的提速,对创新型药企构成利好,相关公司的市场表现值得关注.分析由于我国药品上市销售必...

新药审批 2016年第一季度获批新药汇总

化药口服固体制剂,中药新药和生物制品无获批品种.同比2015年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个,化学药品上市注册申请241个(其中制剂167个,...

新药审批挤压18597件,重压之下CFDA加速审批

10天之内,国家新药审批领域史无前例地紧急公布了两个标志性文件.来源/一财网 王蔚佳重压之下,新药审批注册改革被“意外”提速.新药申请临“815”大限10天之内,国家...

2015年FDA新药审批总结报告

对增强患者医疗保健的贡献,以及用于帮助确保这些产品安全、有效研发和审批的多种监管手段和工具.2015年FDA CDER新药审批总结美国食品药品管理局药品审评与研究中心...

2015年FDA药品审评中心主任的新药审批年度总结报告

2015年FDA药品审评中心新药审批年度总结报告 简介美国FDA-CDER每年都审批数以百计的新药,其中的绝大部分是改剂型和仿制药.这些新产品有助于提高医疗质量,改善药品...

2015年美国FDA新药审批一览

首轮获批率创历史新高.完成PDUFA V规定的新药绩效指标.本文以图文并茂的方式,对2015年CDER新药审批情况作全景式的展现.2015年12月14日,FDA CDER新药办公室主...

新药审批太慢?看看美国是怎么做的!

FDA主要有四种新药加快审批途径,分别是快速通道、突破性疗法、加速批准和优先审评.快速通道针对的是治疗严重疾病且目前临床用药空缺的新药,突破性疗法针对的是对现有...

李克强:某些新药审批只为涨价,不许乱搞新药

会议对医药领域审批改革也提出要求.简政放权的根本目的是为了老百姓.总理强调,不允许在“审批”名目下搞那么多五花八门的所谓“新药”:“还不是为了涨价?本平台不对转...